| CAS Number:59865-13-3 基本信息 | |
| 中文名:2162 | 環(huán)孢菌素; 環(huán)孢素; 環(huán)胞霉素A |
| 英文名:72338 | Cyclosporin A |
| 別名: | Antibiotic S 7481F1; Cyclosporine |
| 分子結(jié)構(gòu): |
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| 分子式: | C62H111N11O12 |
| 分子量: | 1202.62 |
59865-13-3 | |
| 安全信息 | |
| 安全說(shuō)明: | S45：出現(xiàn)意外或者感到不適，立刻到醫(yī)生那里尋求幫助（最好帶去產(chǎn)品容器標(biāo)簽）。 S53：避免暴露——使用前先閱讀專門(mén)的說(shuō)明。 |
| 危險(xiǎn)品標(biāo)志: |  T：有毒物質(zhì) |
| 危險(xiǎn)類別碼: | R22：吞咽有害。 R45：可能致癌。 R60：可能降低生殖能力。 |
| 其他信息 | |
| 產(chǎn)品應(yīng)用: | 環(huán)孢素 （59865-13-3）為新型免疫抑制劑。臨床用于腎移植，肝、肺移植及心臟移植，另外，對(duì)自身免疫疾病，以及瘧疾、糖尿病、血吸蟲(chóng)病、艾滋病等有一定療效，還有抗炎癥性能。為由十一個(gè)氨基酸組成的環(huán)狀多肽物質(zhì)。它抑制體液和細(xì)胞傳遞的免疫功能，而不抑制骨髓，不減少白細(xì)胞數(shù)。能阻止對(duì)移植組織或器官的排斥作用。 登陸 |
| 生產(chǎn)方法及其他: | 環(huán)孢素 （59865-13-3）的制備方法： 1．以多孢木霉菌（Tolypocladium inflaturnGums）為生產(chǎn)菌株。75L罐內(nèi)裝50L種子培養(yǎng)基，接種5×109個(gè)孢子，pH＝5.4～4.3，培養(yǎng)72h，得到一級(jí)種子液。 2．750L發(fā)酵罐內(nèi)裝500L發(fā)酵培養(yǎng)基，種入上述一級(jí)種子液，培養(yǎng)6d，得二級(jí)種子液。 3．4500L發(fā)酵罐內(nèi)裝3000L發(fā)酵培養(yǎng)基，發(fā)酵12d，得到環(huán)孢素發(fā)酵液。 4．往發(fā)酵液中加入等體積的乙酸乙酯提取，分出有機(jī)層，減壓蒸發(fā)，得粗品。經(jīng)純化處理，可得環(huán)孢素和環(huán)孢菌素C單組分，其中環(huán)孢素的產(chǎn)量約為150～200mg/L，環(huán)孢菌素C約為50～100mg/L。 規(guī)格：環(huán)孢素：按千燥品計(jì)算，含不少于98.5%和不大于101.5%的環(huán)孢素（C62H111N11O12）；100mg本品裝在帶有毛細(xì)管的瓶塞的瓶子中，在低于667Pa的真空中，于60℃下加熱3h，其干燥失重應(yīng)不大于2.0%；重金屬含量應(yīng)少于0.002%。 環(huán)孢素 （59865-13-3）適應(yīng)癥：主要用于肝、腎以及心臟移植的抗排異反應(yīng)，可與腎上腺皮質(zhì)激素同用，也可用于一些免疫性疾病的治療。 用量用法：口服：劑量依病人情況而定，一般器官移植前的首次量為每日每千克體重14～17.5mg，于術(shù)前4～12小時(shí)1次口服，按此劑量維持到術(shù)后1～2周，然后根據(jù)肌酐和山地明血藥濃度，每周減少5%，直到維持量為每日每千克體重5～10mg止。同時(shí)給激素輔助治療�？诜涸诜们耙欢ㄒ盟降奈埽耘Ｄ�、巧克力或桔子汁等稀釋，溫度最好為25℃。打開(kāi)保護(hù)蓋后，用吸管從容器內(nèi)吸出所需山地明量（一定要準(zhǔn)確），然后放入盛有牛奶、巧克力或桔子汁的玻璃杯中（不可用塑膠杯），藥液稀釋攪拌后，立即飲用，并再用牛奶等清洗玻璃杯后飲用，確保劑量準(zhǔn)確。用過(guò)的吸管放回原處前，一定要用清潔干毛巾擦干，不可用水或其他溶液清洗，以免造成山地明藥液混濁。 靜注法僅用于不能口服的病人，首次靜脈注射量應(yīng)在移植前4～12小時(shí)，每日每千克體重5～6mg（相當(dāng)于口服量的1/3），按此劑量可持續(xù)到手術(shù)后，直到可以口服山地明為止。使用前應(yīng)以5%葡萄糖或等滲鹽水稀釋成1：20至1：100濃度，緩慢地于2～6小時(shí)內(nèi)滴完。 規(guī)格：口服液：每毫升100,g×50ml 丸劑：25mg、100mg。 環(huán)孢素 （59865-13-3）禁忌： 1、對(duì)環(huán)孢素過(guò)敏者。 2、嚴(yán)重肝、腎損害、未控制的高血壓、感染及惡性腫瘤者忌用或慎用。 孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦和哺乳期婦女禁用。 靜滴劑：每毫升50mg，5ml×10支. 環(huán)孢素 （59865-13-3）注意事項(xiàng)： 1.肝毒性：低蛋白血癥、高膽紅素血癥、血清轉(zhuǎn)氨酶升高。 2.腎毒性：腎小球血栓、腎小管受阻、蛋白尿、管型尿。 3.胃腸道：厭食、惡心、嘔吐。 4.神經(jīng)系統(tǒng)：運(yùn)動(dòng)性脊髓綜合征，小腦樣綜合征及精神紊亂、震顫、感覺(jué)異常等。 5.用于骨髓移植雖無(wú)禁忌證，但有不良反應(yīng)。 6.有高血壓、多毛癥。靜脈給藥偶可見(jiàn)胸、臉部發(fā)紅、 呼吸困難、喘息及心悸等過(guò)敏反應(yīng)。一旦發(fā)生應(yīng)立即停藥，嚴(yán)重者靜注腎上腺素和給氧搶救。 7.1歲以下兒童不宜用。 類別：免疫抑制劑。 貯藏：遮光，密封，在陰涼干燥處保存。 對(duì)水是稍微危害的，若無(wú)政府許可，勿將材料排入周?chē)h(huán)境。 1、疏水參數(shù)計(jì)算參考值（XlogP）：7.5 2、氫鍵供體數(shù)量：5 3、氫鍵受體數(shù)量：12 4、可旋轉(zhuǎn)化學(xué)鍵數(shù)量：15 5、互變異構(gòu)體數(shù)量：16 6、拓?fù)浞肿訕O性表面積（TPSA）：279。 登陸 |
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