右旋糖酐[HCl,NaOH]→[3h,pH6-6.5]水解液[乙醇]→微分子右旋糖酐

    (2)酯化：
    按微分子右旋糖酐(m):吡啶(V):氯磺酸(V)=1:6:1.48的配比投料。取吡啶(或用甲酰胺代替)投入反應(yīng)罐中，于25℃攪拌下滴加氯磺酸，加熱至45-65℃，投入微分子右旋糖酐粉，保溫2.5-4h，靜置分層，傾取上層吡啶，得糊狀酯化物。

    微分子右旋糖酐[吡啶，氯磺酸]→[45-65℃,2.5-4h]糊狀酯化物(右旋糖酐酯吡啶三氧化硫復(fù)鹽)

    (3)中和、干燥：
    將糊狀酯化物攪拌冷卻，在30℃左右加入適量水，用400g/L(40%) NaOH液中和至pH10-11，靜置分層，下層液加入適量水及乙醇使其質(zhì)量濃度達(dá)到455g/L(45.5%)，于37℃保溫?cái)嚢柘礈?0min，靜置，分取下層液，重復(fù)上述操作洗滌兩次。得糖酐酯鈉溶液。再加入適量水、藥用活性炭，于50℃脫色，壓濾，濾液加入適量水及乙醇，使乙醇達(dá)47.5%，37℃保溫?cái)嚢?0min，靜置，分取下層液，再將下層液用乙醇傾析脫水，甩干，50℃干燥，得糖酐酯鈉。對(duì)右旋糖酐計(jì)，總收率54%。

    糊狀酯化物[水，NaOH]→[30℃,pH10-11]下層液[乙醇]→糖酐酯鈉溶液[水，活性炭]→濾液[乙醇]→[37℃,30min]糖酐酯鈉

    按片劑要求制成糖酐酯鈉的腸溶糖衣片

    糖酐酯鈉→糖酐酯鈉片。

2.糖酐酯(9011-18-1)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：
    滬Q/WS—1—699—80
    指標(biāo)名稱                                       指標(biāo)
    含量(有機(jī)S)/%                            16.5～19.5
    比旋度(c=4,H₂O)                     ＋75°～＋105°
    干燥失重                                     ≤8.0%
    pH值                                       5.0～7.5
    特性黏度                                 0.02～0.03

3.制劑：
    片劑：0.15g。注射液：0.3g/5m1。

    片劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)如下。

    滬Q/WS—1—700—80

    指標(biāo)名稱                               指標(biāo)
    含量(糖酐酯)/%        為標(biāo)示量的85.0～115.0
    檢查                       符合片劑有關(guān)規(guī)定

4.用法用量：
    1次服150～450mg，1日3次，飯前服。重癥患者每日量可增至1350mg，連服4周后停藥2周，再按此繼續(xù)服藥。靜注：0.6g/d，2周后每日或隔日0.3g，4～6周為一療程，僅用于口服無(wú)效或急需降血脂病人。

5.藥理作用：
    為降血脂及防治動(dòng)脈粥樣硬化的藥物，它可增強(qiáng)LPL活性，加速血漿中CM、VLDL、LDL的分解，使血漿TG及膽固醇水平下降，具有降低血中膽固醇、活化組織及血液中脂蛋白酯酶、增強(qiáng)纖維蛋白溶解活性、防止纖維蛋白沉積、改善血管壁通透性、抑制血小板活性，有抗凝和抗血栓作用。

6.適應(yīng)癥：
    臨床上用于高血脂癥(Ⅱa及Ⅱb型)、動(dòng)脈粥樣硬化，對(duì)由于各種動(dòng)脈硬化癥引起的頭痛、頭重、眩暈、耳鳴、肩肌僵硬、氣喘、心悸、胸悶、手顫等癥狀有明顯改善。此外亦可用于急慢性肝炎、糖尿病性視網(wǎng)膜癥等。

7.不良反應(yīng)：
    偶有惡心、嘔吐等胃腸道反應(yīng)，有出血傾向者慎用。 

8.注意事項(xiàng)：
    有出血傾向者慎用。

9.處理及貯藏：
    在2-8℃下遮光，密閉保存。通常對(duì)水體是稍微有害的，不要將未稀釋或大量產(chǎn)品接觸地下水，水道或污水系統(tǒng)，未經(jīng)政府許可勿將材料排入周?chē)�環(huán)境。常溫常壓下穩(wěn)定避免光，明火，高溫。